1 型式認(rèn)可的條件

1.1 除國家主管機(jī)關(guān)有明確要求外,產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件應(yīng)滿足公認(rèn)的合理標(biāo)準(zhǔn)或雙方協(xié)商確定的適用標(biāo)準(zhǔn).這些標(biāo)準(zhǔn)將作為本社認(rèn)可的技術(shù)依據(jù).本社保留因產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不適用而不接受申請的權(quán)利.

1.2 本社認(rèn)為必要時,將驗(yàn)證制造工藝是否滿足適用要求.

1.3 按照上述圖紙和技術(shù)文件,并以規(guī)定用于產(chǎn)品生產(chǎn)的方法和手段制造的典型產(chǎn)品,在特性(特征,功效,工作性能)上應(yīng)滿足適用要求并與申請方所確定的技術(shù)條件相一致.

2 型式認(rèn)可程序

型式認(rèn)可一般包括技術(shù)文件核查,認(rèn)可試驗(yàn)(原型試驗(yàn)或型式試驗(yàn))和產(chǎn)品制造管理體系審核三個過程.

2.1 申請

2.1.1 申請方應(yīng)提交認(rèn)可申請及相關(guān)技術(shù)文件資料:

在申請中應(yīng)說明申請認(rèn)可產(chǎn)品的名稱,用途,型式,型號(必要時包括商標(biāo)),主要特性參數(shù)及其符合的規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)等.

2.1.2 提供的技術(shù)文件應(yīng)符合下述要求:

(1)圖紙的繪制,修改,標(biāo)注等應(yīng)符合通行的準(zhǔn)則;

(2)非圖紙類的技術(shù)文件應(yīng)采用打印方式.

(3)提交技術(shù)文件者,應(yīng)是該技術(shù)文件的合法擁有者;如提交的系專利圖紙,應(yīng)是該專利擁有者,否則應(yīng)經(jīng)專利擁有者書面同意.

2.1.3應(yīng)提交資料如下:

(1)工廠概況,產(chǎn)品生產(chǎn)歷史,營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,工廠注冊地址和生產(chǎn)地址;

(2)工廠的質(zhì)量保證體系文件,可包括質(zhì)量手冊,以及有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量控制的程序,主要產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)及試驗(yàn)設(shè)備;

(3)能表明申請方具有認(rèn)可范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)能力和質(zhì)量水平的其他有效文件,報(bào)告和證明.

(4)產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件;

a. 產(chǎn)品總裝圖及主要部件圖紙;

b. 闡明產(chǎn)品規(guī)格的文件;

c. 闡明產(chǎn)品性能的資料;

d. 產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn);

e. 其他必要的工程計(jì)算和分析報(bào)告.

(5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖和重要工藝文件;

(6)產(chǎn)品認(rèn)可試驗(yàn)大綱

a. 試驗(yàn)大綱應(yīng)明確試驗(yàn),檢查項(xiàng)目,有關(guān)方法,條件及要求(需要時,應(yīng)包括抽樣,取樣,試樣制備等要求)和應(yīng)記錄的數(shù)據(jù)和結(jié)果及驗(yàn)證符合性用的標(biāo)準(zhǔn).試驗(yàn)大綱應(yīng)在盡可能的程度上包括所有必要的試驗(yàn)和檢查項(xiàng)目,以能夠充分驗(yàn)證和確認(rèn)產(chǎn)品對規(guī)定要求的符合性和對擬定用途的適應(yīng)性

b. 需要時,試驗(yàn)大綱應(yīng)包括重要特殊工藝(如重要焊接,鑄造工藝等)的認(rèn)可試驗(yàn)項(xiàng)目.

c. 申請方在擬定試驗(yàn)大綱時,可與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商.

2.2圖紙技術(shù)文件核查

本社檢驗(yàn)人員將完成如下工作:

(1)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是否滿足適用的要求.

(2)型式試驗(yàn)大綱的確認(rèn)

(3)是否接受其他產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)以前對某些項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證或鑒定的結(jié)果

2.3 型式試驗(yàn)

(1) 典型產(chǎn)品,試樣

a. 典型產(chǎn)品,試樣,即供試驗(yàn)用的完工產(chǎn)品或須通過試驗(yàn)考核的樣本在特性,特征,制造質(zhì)量上應(yīng)能夠代表或覆蓋申請認(rèn)可的產(chǎn)品或系列產(chǎn)品,并應(yīng)是以規(guī)定用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的方法和手段制成的.

b. 典型產(chǎn)品如系完工產(chǎn)品,除另有商定外,應(yīng)由本社檢驗(yàn)人員到場或在其監(jiān)督下隨機(jī)選,取.

c. 需要制取試樣時,取樣方法和/或試樣的制備及數(shù)量應(yīng)滿足適用要求,并應(yīng)由本社檢驗(yàn)人員在場對制取的重要步驟和試樣的標(biāo)識及必要時的標(biāo)識轉(zhuǎn)移進(jìn)行監(jiān)督.有關(guān)安排及標(biāo)識辦法應(yīng)在試樣制取前商定.

d. 試樣制備完成后,應(yīng)由本社檢驗(yàn)人員在試驗(yàn)前對試樣的符合性和標(biāo)識進(jìn)行檢查.

e. 如果以原型產(chǎn)品作為樣品進(jìn)行試驗(yàn),本社保留以后對定型后產(chǎn)品抽樣再次做試驗(yàn)的權(quán)利.

(2)試驗(yàn)

a. 試驗(yàn)應(yīng)在具有相應(yīng)資質(zhì)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,由適任的人員操作.除本社認(rèn)可的試驗(yàn)室外,試驗(yàn)應(yīng)在本社檢驗(yàn)人員現(xiàn)場見證下按本社核準(zhǔn)的試驗(yàn)大綱進(jìn)行.

b. 經(jīng)本社同意,部分或所有項(xiàng)目的檢驗(yàn)和試驗(yàn),也可在工廠提供的條件下進(jìn)行,但工廠為試驗(yàn)提供的測試設(shè)備,計(jì)量器具,儀表應(yīng)經(jīng)過有效的檢定或校準(zhǔn),且在適用性上能滿足所有測試需要;擬采用的試驗(yàn)方法及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),擬收集的數(shù)據(jù),結(jié)果和有關(guān)記錄表格應(yīng)在試驗(yàn)前經(jīng)現(xiàn)場檢驗(yàn)人員確認(rèn)符合要求;如系工藝試驗(yàn),還應(yīng)符合本社批準(zhǔn)的或既定的工藝規(guī)程及要求.

c. 當(dāng)本社需要通過對比驗(yàn)證試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和工廠分別就相同項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果,以評價工廠在其現(xiàn)有條件下進(jìn)行有關(guān)測試的可靠性時,送驗(yàn)證試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試樣與在工廠用的試樣應(yīng)取自同一樣本或在同一條件下制成.

d. 檢查和試驗(yàn)結(jié)束,應(yīng)根據(jù)原始記錄和實(shí)際情況編制試驗(yàn)報(bào)告.試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)包括產(chǎn)品或樣品型號,規(guī)格,編號,試驗(yàn)地點(diǎn)和試驗(yàn)日期,試驗(yàn)環(huán)境,試驗(yàn)項(xiàng)目和各項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù),試驗(yàn)和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及其處理的說明,試驗(yàn)的結(jié)論.試驗(yàn)報(bào)告經(jīng)主管試驗(yàn)及審核試驗(yàn)報(bào)告的人員和本社見證檢驗(yàn)人員的簽署后,一式二份提交給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu).

2.4產(chǎn)品制造管理體系審核

2.4.1對申請型式認(rèn)可的制造廠,應(yīng)建立和實(shí)施一個至少符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)或等效標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系.

2.4.2對于已經(jīng)獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的制造廠,本社將對申請認(rèn)可相關(guān)的產(chǎn)品制造質(zhì)量管理體系進(jìn)行復(fù)核.

2.4.3如制造廠未獲質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,則本社將對申請認(rèn)可相關(guān)的產(chǎn)品制造質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場審核.

2.5 發(fā)證

2.5.1本社確認(rèn)產(chǎn)品符合型式認(rèn)可條件后給予型式認(rèn)可,即向申請方頒發(fā)型式認(rèn)可證書,證書有效期為4年;如果核查后認(rèn)為不符合,則將有關(guān)問題通知申請方,并商定或給定解決不符合項(xiàng)的方案和期限.如到期仍不能解決,則終止受理此次申請.

2.5.2本社將與工廠簽訂認(rèn)可后檢驗(yàn)協(xié)議,明確認(rèn)可后如申請產(chǎn)品檢驗(yàn)所采用的檢驗(yàn)方式及檢驗(yàn)項(xiàng)目.

3.保持型式認(rèn)可的條件

3.1型式認(rèn)可證書年度簽證

型式認(rèn)可證書獲得者應(yīng)接受本社每年一次的年度復(fù)查,確認(rèn)工廠仍保持認(rèn)可時的條件.年度復(fù)查日為認(rèn)可證書的簽發(fā)日的每一周年日,檢查工作可在年度復(fù)查日的前后三個月內(nèi)完成.

有關(guān)程序如下:

(1)在年度復(fù)查日的前三個月,由本社向工廠發(fā)出年度復(fù)查通知.工廠收到本社年度復(fù)查后應(yīng)就核準(zhǔn)的圖紙和技術(shù)文件及生產(chǎn)工藝,質(zhì)量控制和生產(chǎn),檢測,試驗(yàn)條件保持認(rèn)可條件及從事有特殊要求工作的人員適任資格保持情況作出書面聲明,提交自上次復(fù)查以來的產(chǎn)品質(zhì)量分析及用戶反饋意見.

(2)本社檢驗(yàn)人員將根據(jù)工廠聲明確定工廠年度復(fù)查進(jìn)行方式.如工廠技術(shù)文件,生產(chǎn),檢測和人員資格保持有所改變,則本社檢驗(yàn)人員將采用現(xiàn)場核查和見證試驗(yàn)的方式,現(xiàn)場核查采用抽查方式,見證試驗(yàn)可以結(jié)合認(rèn)可后產(chǎn)品檢驗(yàn)進(jìn)行,抽查哪些方面,由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和擔(dān)當(dāng)本次檢驗(yàn)人員決定.

(3)如型式認(rèn)可后工廠技術(shù)文件,生產(chǎn),檢測和人員資格保持未改變或者認(rèn)可后工廠持續(xù)有產(chǎn)品申請本社檢驗(yàn)或年度復(fù)查日前1個月內(nèi)申請過本社產(chǎn)品檢驗(yàn),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,本社對工廠情況比較了解則可不進(jìn)行現(xiàn)場核查及見證試驗(yàn).

(4)確認(rèn)簽證

如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)工廠的聲明,提交的資料或有關(guān)復(fù)查和試驗(yàn)的報(bào)告確認(rèn)工廠仍符合型式認(rèn)可條件,則由本社在原型式認(rèn)可證書上簽證以確認(rèn)型式認(rèn)可保持有效.

3.2認(rèn)可證書的擴(kuò)展

認(rèn)可后在認(rèn)可證書有效期內(nèi),以下情況可以頒發(fā)擴(kuò)展證書

(1)型式認(rèn)可后,如果產(chǎn)品及其重要零部件的設(shè)計(jì),所用材料或制造方法有所改變,且影響到產(chǎn)品的主要特性,特征;或產(chǎn)品的性能指標(biāo)有所更改,且超過認(rèn)可的范圍.

(2)產(chǎn)品的型號規(guī)格有增加,則有關(guān)新增部分圖紙和文件應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核查.并在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)為必要時,經(jīng)本社檢驗(yàn)人員見證有關(guān)試驗(yàn)和進(jìn)行檢查,其結(jié)果應(yīng)能證實(shí)仍符合適用要求.

(3) 如果制造方希望認(rèn)可后的產(chǎn)品適用其他標(biāo)準(zhǔn),則原圖紙和文件應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核查是否滿足新標(biāo)準(zhǔn),并在本社檢驗(yàn)人員見證下進(jìn)行有關(guān)試驗(yàn)和檢查加以確認(rèn).

(4)制造方更改廠名,生產(chǎn)場地地址的變更,產(chǎn)品型號規(guī)格名稱更改等,應(yīng)經(jīng)本社檢驗(yàn)人員核查后證實(shí)仍符合認(rèn)可條件.擴(kuò)展認(rèn)可證書應(yīng)與原認(rèn)可證書一起使用且有效期與原型式認(rèn)可證書有效期保持一致.

4.證書換新

4.1 如型式認(rèn)可證書到期后制造廠希望繼續(xù)獲得本社型式認(rèn)可,則應(yīng)在該證書到期日前3 個月內(nèi)書面向本社申請,本社將核實(shí):

(1) 核實(shí)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或規(guī)格對應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)的變化情況;

(2) 如有變化,重新確認(rèn)認(rèn)可試驗(yàn)大綱并試驗(yàn);

(3) 產(chǎn)品制造管理體系審核.

4.2 如產(chǎn)品的設(shè)計(jì)未發(fā)生變更,可以免除型式認(rèn)可試驗(yàn),

4.3經(jīng)核查認(rèn)為制造廠仍符合型式認(rèn)可條件,簽發(fā)新的型式認(rèn)可證書.

5. 證書撤消

本社保留撤消認(rèn)可證書的權(quán)利.產(chǎn)品制造廠應(yīng)監(jiān)視產(chǎn)品或其生產(chǎn)過程的變化,對于重大的變動,應(yīng)報(bào)告本社并接受審核.除非提交本社重新審核,下列情況將立即導(dǎo)致型式認(rèn)可證書的失效:

(1) 產(chǎn)品的生產(chǎn)條件,設(shè)備或質(zhì)量控制,質(zhì)量保證體系的重大變更,不滿足本社認(rèn)可條件;

(2) 生產(chǎn)方式發(fā)生變化;如主要原材料和零部件的型(牌)號或工藝,配方發(fā)生更改,未告知本社并獲得同意的;

(3) 管理組織(如設(shè)計(jì),技術(shù)人員,質(zhì)量檢驗(yàn)人員,工藝員)等發(fā)生重大變化,未達(dá)到本社對工廠進(jìn)行認(rèn)可時的狀態(tài);

(4) 認(rèn)可所覆蓋的產(chǎn)品的安全性或其他證書描述的特性在實(shí)際檢驗(yàn)或產(chǎn)品使用中被發(fā)現(xiàn)不滿足

(5) 不接受本社每年一次的"年度復(fù)查",或"年度復(fù)查"不能達(dá)到認(rèn)可時條件;

(6) 未交納有關(guān)費(fèi)用;

(7) 私自涂改或偽造本社認(rèn)可證書,或不恰當(dāng)?shù)厥褂肅CS認(rèn)可證書.

(8) 其他違反中華人民共和國法律,不滿足適用標(biāo)準(zhǔn)的情況