賽諾菲在第二次試驗(yàn)獲勝后希望擴(kuò)大Dupixent治療吸煙者肺的用途

http://www.lzymwhcb.com?? 2023-11-27 17:38　??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)最新消息，在第二次大型試驗(yàn)顯示顯著療效后，賽諾菲計(jì)劃尋求美國(guó)批準(zhǔn)其最暢銷的抗炎藥物Dupixent用于治療“吸煙者肺”（也稱為慢性阻塞性肺?。?。

正在與Regeneron合作開發(fā)該藥物的賽諾菲在周一的一份聲明中表示，第二項(xiàng)Dupixent針對(duì)COPD（慢性阻塞性肺病的縮寫）的3期試驗(yàn)顯示，該藥物可將疾病的惡化程度降低34%。

研究結(jié)果證實(shí)了今年早些時(shí)候名為BOREAS的首次試驗(yàn)的積極結(jié)果。該公司已開始進(jìn)行第二次試驗(yàn)，以提高讀數(shù)的統(tǒng)計(jì)可靠性。

該公司周一表示，將在今年年底前向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交請(qǐng)求。歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)根據(jù)BOREAS的數(shù)據(jù)提出了類似的要求。

使用Dupixent治療慢性阻塞性肺病可以為這家法國(guó)制藥商的增長(zhǎng)前景增加數(shù)十億美元。然而，這也會(huì)增加其對(duì)目前用于治療濕疹、哮喘和其他炎癥性疾病的藥物的嚴(yán)重依賴。

賽諾菲補(bǔ)充說，第二次試驗(yàn)的細(xì)節(jié)將在一次尚未公開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

該公司一直在與世界各地的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論BOREAS結(jié)果是否足以支持監(jiān)管審查，以及第二次試驗(yàn)將在審查中發(fā)揮什么作用。

賽諾菲此前曾表示，預(yù)計(jì)Dupixent的年銷售額峰值將超過130億歐元（142億美元），但分析師平均預(yù)測(cè)2025年收入將遠(yuǎn)高于這一數(shù)字，2027年收入將達(dá)到180億歐元左右。

賽諾菲放棄了計(jì)劃上市其消費(fèi)者醫(yī)療保健業(yè)務(wù)并投入更多資金開發(fā)創(chuàng)新藥物的2025年利潤(rùn)目標(biāo)，導(dǎo)致其股價(jià)于10月底暴跌，市值蒸發(fā)200億歐元。

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