http://www.lzymwhcb.com?? 2025-10-21 23:49 ??來源 溫州在線
溫州在線健康新聞,世界衛(wèi)生組織官員向路透社表示,盡管印度在停止銷售有毒止咳糖漿方面取得了一些進(jìn)展,但仍有許多工作要做,此前至少有24名兒童因服用國產(chǎn)藥物而死亡。
這些兒童在服用SresanPharma生產(chǎn)的Coldrif止咳藥后死亡,測(cè)試表明該藥中含有的毒素二甘醇含量幾乎是允許限量的500倍。
就在兩年前,全球至少有300名兒童因服用印度和印度尼西亞生產(chǎn)的糖漿藥物中含有類似毒素而死亡,此后全球承諾加強(qiáng)該系統(tǒng)。
但世衛(wèi)組織表示,執(zhí)法問題仍然存在。
“他們已經(jīng)取得了一些進(jìn)展,”印度官員魯滕多·庫瓦納(RutendoKuwana)表示,他指的是印度的一項(xiàng)新規(guī)定,要求藥品在出口前必須進(jìn)行二甘醇和乙二醇等污染物的檢測(cè)。
然而,對(duì)于當(dāng)?shù)劁N售的糖漿卻沒有這樣的規(guī)定——世界衛(wèi)生組織指出這是一個(gè)“監(jiān)管漏洞”。
“這是一項(xiàng)正在進(jìn)行的工作,”世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)偽劣藥品事件的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人庫瓦納補(bǔ)充道。
“還有很多事情要做。這是一個(gè)巨大的市場(chǎng),有成千上萬的制造商和許多州需要處理。”
上周,路透社報(bào)道稱,一旦企業(yè)在年底前將其設(shè)施升級(jí)到國際標(biāo)準(zhǔn),印度計(jì)劃廢除其出口規(guī)定。
印度衛(wèi)生部和聯(lián)邦藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)尚未回應(yīng)對(duì)該計(jì)劃的評(píng)論請(qǐng)求。
SresanPharma的代表沒有回應(yīng)我們多次的電話采訪。
世衛(wèi)組織發(fā)言人周一通過電子郵件表示,該機(jī)構(gòu)歡迎一切提高質(zhì)量的措施。
然而,在回答有關(guān)取消出口測(cè)試的問題時(shí),該發(fā)言人表示,包括原材料在內(nèi)的藥品應(yīng)該在整個(gè)生產(chǎn)過程中接受測(cè)試,而不僅僅是在最后進(jìn)行測(cè)試。
根據(jù)法律規(guī)定,印度制藥商必須對(duì)每批原材料和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),但CDSCO在10月份表示,一些公司并未這樣做。
庫瓦納表示,包括鄰國巴基斯坦在內(nèi)的一些國家已經(jīng)參加了世衛(wèi)組織關(guān)于毒素檢測(cè)的培訓(xùn),并且已經(jīng)開發(fā)出一種新的、更便宜的檢測(cè)方法。
他補(bǔ)充說,印度代表沒有出席,但已向世衛(wèi)組織確認(rèn)正在使用這種方法。
庫瓦納表示,此前的事件也缺乏問責(zé),他稱這“令人非常失望”。盡管國外發(fā)生了死亡事件,但印度卻沒有任何人因此入獄的記錄。
“這不僅僅是賣假鞋那么簡單,”桑名說。“這是一個(gè)道德問題,但如果不遵守規(guī)定,那就是犯罪,因?yàn)樗鼤?huì)帶來災(zāi)難性的后果。”
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